Testy szczepionki Moderny przeciw COVID-19 na dzieciach
Testy szczepionki Moderny przeciw COVID-19 na dzieciach
Firma Moderna, stojąca za jedną z zatwierdzonych przez FDA, dwudawkowych szczepionek przeciwko COVID-19, ogłosiła, że rozpoczęła nowe badania skoncentrowane na dzieciach poniżej 12 roku życia.
“Cieszymy się, że możemy rozpocząć to badanie fazy 2/3 mRNA-1273 u zdrowych dzieci w USA i Kanadzie i dziękujemy NIAID i BARDA za współpracę” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna. “Dobrze wiedzieć, że 17,8 miliona dorosłych w USA otrzymało do tej pory szczepionkę Moderna COVID-19.”
W badaniu zostanie przeanalizowane bezpieczeństwo, tolerancja, skuteczność i możliwe reakcje dwóch dawek mRNA-1273 podawanych w odstępie 28 dni. Firma Moderna planuje włączyć do badania około 6 750 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
W pierwszej części tego badania firma Moderna pracuje z uczestnikami w wieku od 2 lat do mniej niż 12 lat. Każde dziecko może otrzymać jeden z dwóch poziomów dawek. Każdy uczestnik w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 2 lat może otrzymać jeden z trzech poziomów dawek, w tym dwa testowane w starszym wieku, jak również jeden, który jest niższą dawką.
Moderna będzie kontynuować monitorowanie uczestników przez 12 miesięcy po drugim szczepieniu.
Comments (0)