Pfizer chce szczepić dzieci przeciw Covid-19
Pfizer chce szczepić dzieci przeciw Covid-19
Pfizer i BioNTech są pierwszymi firmami, które zwróciły się do Food and Drug Administration w nadziei na rozszerzenie zastosowania szczepionki COVID-19 na dzieci w wieku od 12 do 15 lat.
Obecnie pozwolenie takie jest dozwolone u osób w wieku 16 lat i starszym.
Pfizer i BioNTech przedstawiły dane z badań fazy 3 przeprowadzonych do końca marca. Naukowcy stwierdzili, że szczepionka wykazała 100% skuteczność i odpowiedź przeciwciał po szczepieniu u dzieci w wieku zaledwie 12 lat. W badaniach wzięło udział ponad 2,200 nastolatków.
Firmy poinformowały również, że efekty uboczne były generalnie takie same, jak u starszych nastolatków i dorosłych, którzy otrzymali już zgodę na szczepionkę. Najczęstsze z nich to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze i nudności.
Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu będą monitorowane pod kątem długoterminowej ochrony i efektów przez dwa lata po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.
Pfizer i BioNTech powiedziały, że planują wkrótce złożyć podobne wnioski do innych organów regulacyjnych w kolejnych krajach. Obie firmy prowadzą również badania nad szczepionką dla dzieci w wieku od sześciu miesięcy wzwyż.
Comments (0)