FDA zatwierdziła szczepionkę Pfizera dla osób od 12. roku życia

FDA zatwierdziła szczepionkę Pfizera dla osób od 12. roku życia

FDA ogłosiła, że szczepionka przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer-BioNTech została dopuszczona do awaryjnego stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 15 lat. Wcześniej do szczepionki kwalifikowały się tylko osoby powyżej 16 roku życia. F

“Dzisiejsze działania pozwalają na ochronę młodszej populacji przed COVID-19, przybliżając nas do powrotu do normalności i zakończenia pandemii. Rodzice i opiekunowie mogą być pewni, że agencja dokonała rygorystycznego i dokładnego przeglądu wszystkich dostępnych danych, tak jak to miało miejsce w przypadku wszystkich naszych zezwoleń na awaryjne użycie szczepionki COVID-19” – powiedziała p.o. komisarza FDA, mgr Janet Woodcock.

Badania przeprowadzone przez firmę Pfizer wykazały, że szczepionka nie tylko jest bezpieczna dla nastolatków, ale także niemal całkowicie eliminuje ryzyko zachorowania na COVID-19. Firma zauważyła, że niektóre dzieci mają podobne reakcje na drugi zastrzyk jak dorośli, w tym gorączkę, dreszcze i bóle.

Następnym krokiem jest sprawdzenie, czy szczepionka zadziała u jeszcze młodszych dzieci. Zarówno Pfizer jak i Moderna rozpoczęły amerykańskie badania na dzieciach w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Badania te sprawdzają, czy niemowlęta, przedszkolaki i dzieci w wieku podstawowym będą potrzebowały innych dawek niż nastolatki i dorośli. Pfizer spodziewa się pierwszych wyników gdzieś na jesieni.

Poza Stanami Zjednoczonymi AstraZeneca bada swoją szczepionkę wśród 6-17-latków w Wielkiej Brytanii. A w Chinach Sinovac ogłosił niedawno, że przedstawił chińskim organom regulacyjnym wstępne dane wskazujące, że jego szczepionka jest bezpieczna u dzieci w wieku zaledwie 3 lat.