Szczepionka J&J powoduje zakrzepy krwi

Szczepionka J&J powoduje zakrzepy krwi

Amerykańskie organy regulacyjne FDA ściśle ograniczyły liczbę osób, które mogą otrzymać szczepionkę COVID-19 firmy Johnson & Johnson, ze względu na utrzymujące się ryzyko rzadkich, ale poważnych zakrzepów krwi.

Food and Drug Administration stwierdził, że szczepionka powinna być podawana tylko tym osobom dorosłym, które nie mogą otrzymać innej szczepionki lub poprosiły o szczepionkę firmy J&J. Władze amerykańskie od miesięcy zalecały Amerykanom rozpoczynającym szczepienia przeciwko COVID-19 stosowanie szczepionek firmy Pfizer lub Moderna.

Urzędnicy FDA poinformowali w oświadczeniu, że zdecydowali się ograniczyć stosowanie szczepionki firmy J&J po ponownym przeanalizowaniu danych dotyczących ryzyka wystąpienia zagrażających życiu zakrzepów krwi w ciągu dwóch tygodni od szczepienia. Szczepionka firmy J&J była początkowo uważana za ważne narzędzie w walce z pandemią, ponieważ wymagała tylko jednego zastrzyku. Jednak opcja jednodawkowa okazała się mniej skuteczna niż dwie dawki szczepionek firm Pfizer i Moderna. W grudniu Centers for Disease Control and Prevention zaleciło przedkładanie szczepionek Moderna i Pfizer nad szczepionkę J&J ze względu na problemy z jej bezpieczeństwem. Wcześniej urzędnicy amerykańscy traktowali wszystkie trzy szczepionki podobnie, ponieważ wykazano, że każda z nich zapewnia silną ochronę.

Jednak kolejne badania konsekwentnie wykazywały mniejszą skuteczność szczepionki J&J. I chociaż zakrzepy krwi po szczepionce J&J są rzadkie, urzędnicy twierdzą, że nadal się zdarzają. Do połowy marca naukowcy federalni zidentyfikowali 60 przypadków, w tym dziewięć śmiertelnych. FDA poinformowała w czwartek, że na 3,23 miliona podanych szczepionek J&J przypada jeden przypadek zakrzepu krwi. Szczepionka będzie opatrzona ostrzejszym ostrzeżeniem o potencjalnych “długotrwałych i osłabiających zdrowie konsekwencjach” tego efektu ubocznego.

Zgodnie z nowymi instrukcjami FDA, szczepionka J&J nadal może być podawana osobom, u których wystąpiła silna reakcja alergiczna na jedną z pozostałych szczepionek i które nie mogą otrzymać dodatkowej dawki. Szczepionka firmy J&J może być również dostępna dla osób, które nie chcą przyjąć szczepionek mRNA firm Pfizer i Moderna, a więc w przeciwnym razie pozostałyby nieszczepione – stwierdziła agencja.

Problemy z krzepliwością pojawiły się po raz pierwszy wiosną ubiegłego roku, w przypadku szczepionki J&J w Stanach Zjednoczonych i podobnej szczepionki wyprodukowanej przez AstraZeneca, która jest używana w innych krajach. Amerykańskie organy regulacyjne uznały wówczas, że korzyści płynące ze stosowania jednorazowej szczepionki J&J przewyższają to, co uznano za bardzo rzadkie ryzyko – pod warunkiem, że odbiorcy zostaną ostrzeżeni.

Firma z siedzibą w New Brunswick, New Jersey ogłosiła w zeszłym miesiącu, że nie spodziewa się zysków ze szczepionki w tym roku i zawiesza prognozy sprzedaży.